Tidigare AI-regulator på FDA, Tala Fakhouri, menar att bioteknik- och läkemedelsindustrin missförstår FDA:s vägledning för AI. Efter att ha lämnat FDA och gått till industrin ser hon hur företagen tolkar guiden på ett alltför konservativt sätt för att undvika risker.

Detta kan leda till att potentialen med AI inom hälso- och sjukvården inte utnyttjas fullt ut. Fakhouri menar att FDA:s intention var att vara flexibel, men att denna flexibilitet går förlorad i tolkningen.

Vad innebär detta för svensk vård? Det är viktigt att svenska myndigheter och vårdföretag tar lärdom av detta och ser till att implementera AI på ett sätt som både är säkert och innovativt, utan att fastna i alltför konservativa tolkningar av regelverken.