Artificiell intelligens (AI) används redan i regulatoriska frågor inom medtech-industrin. Det används för att sammanfatta vägledningsdokument, stödja utkast och jämföra etikettversioner. Många organisationer har dock inte utvecklat tillräcklig styrning för att matcha sin AI-användning.

Operational AI Capability Maturity Model för regulatoriska frågor erbjuder en femnivåmodell för att utvärdera var organisationen står i fråga om AI-användning och vad som behöver utvecklas nästa.