Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten FDA har sedan 2016 utdelat 'brytning'-utmärkelsen till över 1 200 medicintekniska produkter, varav många drivs av artificiell intelligens (AI). Utmärkelsen innebär en prioriterad granskning av FDA, med målet att snabba upp tillgängligheten av innovativa produkter för patienter och sjukhus. Men vad räknas som en brytning, särskilt inom klinisk AI, ett decennium efter att programmet etablerades?

Frågan är relevant i takt med att allt fler AI-verktyg inom medicin marknadsförs som brytningar.